Orvostechnikai eszközök

  • Bejelentése, engedélyeztetésének segítése, igény esetén koordinálása
  • Címkeszöveg, felhasználói tájékoztató fordítása, adaptálása, ellenőrzése
  • Klinikai dokumentáció készítése:

          – szakirodalmi háttér (State of the Art)
          – klinikai értékelési terv
          – klinikai értékelés
          – klinikai protokoll írása
          – klinikai vizsgálatok 

    • Kategóriába sorolás
    • Műszaki dokumentáció ellenőrzése
    • MDR (EU 2017/745) megfelelőség segítése
    • Felelős személy biztosítása
    • Orvostechnikai eszközök fejlesztése

Ennyi idő maradt amíg az új MDR életbe lép! Felkészült?

 

HungaryEnglish