Orvostechnikai eszközök
Orvostechnikai eszközök
- Bejelentése, engedélyeztetésének segítése, igény esetén koordinálása
- Címkeszöveg, felhasználói tájékoztató fordítása, adaptálása, ellenőrzése
- Klinikai dokumentáció készítése:
- szakirodalmi háttér (State of the Art)
- klinikai értékelési terv
- klinikai értékelés
- klinikai protokoll írása
- klinikai vizsgálatok
- Kategóriába sorolás
- Műszaki dokumentáció ellenőrzése
- MDR (EU 2017/745) megfelelőség segítése
- Felelős személy biztosítása
- Orvostechnikai eszközök fejlesztése
